本書は、平成３年１月２１日までの諸告示に基づき編集したものである。なお、経過措置品目（経過措置期限：平成３年３月３１日まで）は巻末に掲載した。本書の分類は、平成２年６月改訂の日本標準商品分類を基に医療用医薬品の実際に適合させるため若干修正し、薬効が二つ以上に及ぶ場合も製品の本質からみて、主薬効とみられる項に収録した。